GPP là gì? Có những tiêu chuẩn GPP nào bạn nên biết

Để đảm bảo an toàn cho sức khỏe, các chuyên gia luôn khuyến khích người tiêu dùng mua và sử dụng thuốc tại các nhà thuốc chuẩn GPP. Tuy nhiên, không phải ai cũng nắm rõ được thuật ngữ GPP là gì, và một nhà thuốc chuẩn GPP sẽ cần đáp ứng những tiêu chí nào. Vì thế, trong bài viết dưới đây, ReviewAZ sẽ cùng bạn đi tìm hiểu sâu hơn về thuật ngữ y học rất thú vị này nhé.

Định nghĩa về GPP

GPP là một từ viết tắt của Good Pharmacy Practices- Thực hành tốt nhà thuốc. Đây là một chứng chỉ được cấp cho những nhà thuốc chuẩn chất lượng, đáp ứng đủ tiêu chí về chuyên môn và đạo đức cơ bản.

Việc buôn bán, kinh doanh dược phẩm sẽ ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe, tính mạng của khách hàng. Vì thế cần có một loại chứng chỉ cao nhất giúp các cơ sở y tế quản lý chặt chẽ đơn vị hành nghề thuốc.

Với các doanh nghiệp kinh doanh thuốc chữa bệnh hoặc vật tư y tế, chứng chỉ GPP được coi là quan trọng nhất. GPP được sử dụng như tiêu chí đánh giá chất lượng, độ tin cậy của nhà thuốc đó.

Có thể bạn chưa biết: CIF là gì? Trách nhiệm của các bên liên quan khi sử dụng CIF

Vì sao các nhà thuốc cần phải đạt chứng chỉ GPP

Nhà Nước luôn có các phương thức cụ thể để kiểm soát, quản lý mọi lĩnh vực kinh tế. Với kinh doanh thuốc tây cũng không ngoại lệ. Trên thực tế, chứng chỉ này có tầm quan trọng rất lớn, không chỉ đối với chính doanh nghiệp đang kinh doanh mà còn với khách hàng và các cơ sở quản lý.

Ý nghĩa đối với doanh nghiệp

Một doanh nghiệp có chứng chỉ GPP, tức là đã được pháp luật bảo vệ và công nhận. Chứng chỉ GPP cũng chứng minh cho khách hàng rằng, nhà thuốc đầy đủ tiêu chí sau

• Trình độ chuyên môn cao, được mở bởi các dược sĩ có trình độ Đại học
• Dược sĩ đã được cấp chứng chỉ hành nghề bởi Sở Y tế
• Nhà thuốc có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh được cấp bởi UBND
• Các tiêu chuẩn thực hành, chất lượng sản phẩm đều đảm bảo

Như vậy, họ sẽ dễ dàng có được lòng tin tưởng của khách hàng và tránh được các rủi ro về mặt pháp lý không đáng có.

Ý nghĩa đối với khách hàng

Việc tiêu thụ thuốc lậu, thuốc giả hoặc kém chất lượng đã diễn ra rất phổ biến trong một thời gian dài. Điều này làm ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe, và khiến khách hàng luôn phải đắn đo, suy nghĩ trước khi mua thuốc tại các đơn vị kinh doanh.

Tuy nhiên, với chứng chỉ GPP thì quá trình sử dụng thuốc của khách hàng sẽ không gặp nhiều khó khăn như trước nữa. Thay vào đó, họ chỉ cần tìm tới những đơn vị đã được Sở Y tế cấp chứng nhận GPP là đã hoàn toàn yên tâm sử dụng.

Vai trò đối với các cơ quan quản lý

Chứng chỉ GPP giúp Sở y tế và các cơ quan ban ngành trong cùng lĩnh vực có thể quản lý nhà thuốc một cách dễ dàng hơn.

Bởi trên thực tế, tình trạng bất cập vẫn còn xảy ra rất nhiều tại các hệ thống phân phối nhỏ lẻ. Ví dụ như bảo quản thuốc không đạt chuẩn, nguồn hàng không rõ nguồn gốc, Dược sĩ thường xuyên vắng mặt và phó mặc việc tư vấn cho nhân viên bán hàng,...

Các bác sĩ phòng mạch cũng ngang nhiên bán thuốc chui tại cơ sở của mình mà không có giấy phép.

Tuy nhiên, chỉ với chứng chỉ GPP, các cơ quan đã có thể quản lý triệt để được tình trạng này. Bởi nếu muốn quá trình kinh doanh thuận lợi, doanh nghiệp cần đăng ký thủ tục làm GPP. Và nếu muốn đạt chuẩn GPP, doanh nghiệp cần đáp ứng đủ tiêu chí, điều kiện cụ thể cho Nhà nước đặt ra.

Có thể bạn chưa biết: CO là gì? Hướng dẫn thực hiện thủ tục xin cấp CO

Những điều kiện cụ thể để xét duyệt nhà thuốc chuẩn GPP

Sau khi đã hiểu GPP là gì, chúng ta sẽ xém xét các điều kiện cụ thể để các cơ quan chức năng cấp GPP.

Không phải bất kỳ doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm nào cũng sẽ được cấp chứng chỉ GPP. Sở Y tế đã ban hành rất nhiều công văn, chỉ thị, nhằm tiêu chuẩn hóa các nhà thuốc hiện nay.

Vì thế trước khi chuẩn bị thủ tục mở nhà thuốc theo chuẩn GPP, bạn hãy tham khảo các điều kiện như sau

Cơ sở vật chất

Cơ quan quản lý sẽ xem xét yếu tố này đầu tiên.

• Diện tích nhà thuốc phải đạt tối thiểu là 10m2
• Thực hiện sắp xếp thuốc theo đúng quy định và phân thành từng khu khác nhau. Các khu phải có đó là trưng bày, bảo quản, mỹ phẩm, có dán nhãn mác để hạn chế tối đa tình trạng nhầm lẫn
• Những thuốc lẻ mất bao bì cần được ghi rõ đầy đủ thông tin về tên, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể

Điều kiện về nhân sự

Bên cạnh cơ sở vật chất thì cơ cấu tổ chức nhân sự cũng là điều kiện rất quan trọng.

• Người đứng tên hiệu thuốc và chịu trách nhiệm chuyên môn chính đã được cấp bằng dược sĩ Đại học
• Dược sĩ chính cũng phải có hơn 2 năm chuyên môn tại những cơ sở dược tương đương
• Nhân viên nhà thuốc có đào tạo chuyên môn dược, mặc áo Blouse trắng, có biển tên ghi rõ thông tin chức vụ
• Trong quá trình hoạt động cần đảm bảo Dược sĩ Đại học sẽ là người tư vấn và xử lý yêu cầu của bệnh nhân

Về hoạt động

Trong quá trình hoạt động, nhà thuốc cần tuân thủ những vấn đề sau

• Không quảng cáo, lôi kéo trái phép khách hàng hoặc có hành vi ép buộc sử dụng sản phẩm
• Luôn ghi chép đầy đủ hồ sơ về thuốc và thực hiện lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
• Tổ chức thực hiện nhà thuốc theo đầy đủ 5 quy trình: mua thuốc, kiểm soát chất lượng đầu vào- kê đơn bán thuốc- không kê đơn bán thuốc- bảo quản và chăm sóc chất lượng thuốc- giải quyết các đơn thuốc bị khiếu nại

Về giấy tờ thủ tục

Khi đã xác định mình có đầy đủ những yếu tố cần thiết để mở nhà thuốc tiêu chuẩn GPP, doanh nghiệp cần tiến hành nộp đầy đủ giấy tờ và thủ tục:

• Đơn xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược
• Bản sao các văn bằng chuyên môn đã được công chứng
• Bản sơ yếu lý lịch và giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe. Lưu ý giấy tờ này cần có thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp
• Giấy xác nhận thời gian thực hành ở các cơ sở y dược, đã được cơ sở đóng dấu
• Giấy cấp phép hành nghề ngoài giờ
• Ảnh chân dung cỡ 4x6
• Bản cam kết thực hiện đúng các quy định hành nghề của Bộ y tế

Hy vọng những thông tin vừa rồi đã giúp bạn hiểu GPP là gì và những thông tin xoay quanh thuật ngữ này. Để tham khảo thêm nhiều bài viết bổ ích khác, đừng quên cập nhật trên website ReviewAZ thường xuyên nhé.

Có thể bạn chưa biết: Kaizen là gì? Quy trình tiến hành Kaizen như thế nào?